FDA autorizează pliculetele cu nicotină ZYN pentru comercializare în SUA
Update cu 6 luni în urmă
Timp de citire: 5 minute
Articol scris de: Andrei Miroslavescu
FDA autorizează pliculetele cu nicotină ZYN pentru comercializare în SUA
Pe 16 ianuarie 2025, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a dat undă verde comercializării a 20 de tipuri de pliculete cu nicotină ZYN. Această decizie a fost luată în urma unei analize riguroase a dovezilor științifice disponibile și marchează finalizarea unui proces început în martie 2020 de compania Swedish Match USA, parte a grupului Philip Morris International (PMI).
FDA a concluzionat că aceste pliculete autorizate respectă standardele de sănătate publică, conform Legii pentru prevenirea fumatului în familie și controlul tutunului din 2009, care evaluează atât riscurile, cât și beneficiile acestor produse pentru întreaga populație. Evaluarea a arătat că pliculetele ZYN conțin cantități semnificativ mai mici de constituenți periculoși comparativ cu țigările și majoritatea produselor din tutun fără fum, cum ar fi snuff și snus, astfel având un risc mai scăzut de a provoca boli grave.
Un aspect important menționat de FDA este că un număr considerabil de fumători adulți și utilizatori de alte produse din tutun au făcut tranziția completă la pliculetele autorizate. ZYN devine primul și singurul produs de tip pliculet cu nicotină destinat uzului oral autorizat în Statele Unite. Pliculetele au fost dezvoltate de Swedish Match și sunt destinate exclusiv utilizatorilor adulți.
Matthew Farrelly, director al Departamentului de Știință din cadrul Centrului pentru Produse din Tutun al FDA, a afirmat că pentru a permite comercializarea acestor produse, FDA trebuie să dispună de dovezi suficiente că beneficiile pentru sănătatea publicului depășesc riscurile. În cadrul evaluării, agenția a analizat și impactul utilizării pliculetelor cu nicotină asupra tinerilor, ajungând la concluzia că utilizarea rămâne scăzută, deși vânzările au crescut.
Pentru a preveni expunerea tinerilor la aceste produse, FDA impune restricții stricte privind publicitatea, asigurându-se că reclamele sunt direcționate în principal către adulții cu vârste de peste 21 de ani. Brian King, director al Centrului FDA pentru Produse din Tutun, a subliniat importanța comercializării responsabile a acestor produse.
Expertul dr. Mihai Bundoi, reprezentant al Philip Morris România, a declarat că decizia FDA confirmă dovezile științifice solide care stau la baza produsului ZYN și subliniază faptul că acesta are un impact pozitiv asupra sănătății publice prin oferirea unor alternative mai sigure pentru fumători.
Philip Morris International, companie globală lider în industria tutunului, are ca obiectiv promovarea unui viitor fără fum și diversificarea portofoliului său de produse. Din 2008, PMI a investit peste 12,5 miliarde de dolari în dezvoltarea și comercializarea de produse inovatoare fără fum. Recent, compania a achiziționat Swedish Match, consolidându-și astfel poziția pe piața produselor cu nicotină.
Produsele fără fum ale PMI au reprezentat aproximativ 38% din veniturile nete totale ale companiei în primele nouă luni ale anului 2024, iar estimările arată că aproximativ 36,5 milioane de adulți din întreaga lume folosesc aceste produse. PMI are ambiția de a se extinde și în alte domenii, precum wellness și îngrijirea sănătății, cu scopul de a îmbunătăți calitatea vieții consumatorilor.
